RÉFÉRENCE DE L'OFFRE
MLA_INGENIEUR_VALIDATION_NETTOYAGE

PROFIL
Bac +5 et/ou expérience significative de 3 à 5 ans sur un poste similaire (ingénieur / pharmacien)

MISSIONS

Rattaché(e) au Responsable du service, au sein d’une équipe, vous serez en charge d’assister le Responsable du Track Qualification/Validation et Process du projet au cours du projet Ligne UFP.

Vous serez notamment responsable des différentes étapes de la validation de nettoyage dans le cadre du projet Ligne UFP.

Dans le cadre du projet vous serez amené :
● A piloter les différentes activités liées à la validation de nettoyage suite à la mise en place d’une nouvelle ligne de remplissage.
● Elaborer la stratégie du plan de validation de nettoyage sur les équipements suivants :
- Remplisseuse
- Armoire CIP/SIP
- Matériel de Production
– Isolateur
● Animer et Rédiger les analyses de risques de validations
● Rédiger les protocoles et rapports en lien avec la validation de nettoyage
● Planifier et suivre le bon déroulement des essais de validation de nettoyage.
● Respecter les dates d’échéances imposées par l’équipe projet.
● La stratégie établie doit être en accord avec les BPF

COMPÉTENCES
● Connaissance des différentes techniques de validation de nettoyage
● Connaissance environnement aseptique
● Maîtrise des BPF
● Connaissance des process de fabrication idéalement injectables
● Force de proposition, excellent relationnel, travail en équipe et rôle de facilitateur, excellente capacité rédactionnelle, rigueur – organisation, personne de terrain

LANGUES
Anglais technique

DISPONIBILITÉ
ASAP

LOCALISATION
France